中华人民共和国农业部公告

第720号

    按照《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告(以下简称第426公告)要求，经审核，现公布第四批《兽药地方标准升国家标准目录(4)》(附件1，简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2，简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(4)》(附件3，简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录(4)》(附件4，简称《受理目录》)、《兽药地方标准废止目录(4)》(附件5，简称《废止目录》)，并就有关事项公告如下：

    一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件5)，我部不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。

二、列入《申报企业目录》的兽药CMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

 三、列入《受理目录》的，按第426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目：录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室(简称审评办)上报技术资料。

四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，后续工作按第426号公告第十三条规定执行。

五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。

六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按第426号公告第十三条规定执行。

  七、列入历次部公告《兽药地方标准废止目录》并标注“按新兽药(产品)申报”意见的品种，企业或研制单位可采取联合或单独申报方式履行新兽药申报手续。采取联合申报方式的，不限制联合申报单位数量。

    八、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结，并将有关情况及时上报我部和审评办。

    九、各地要严格执行有关清理地标管理规定，配合我部做好工作，及时反馈问题和建议。

附件：1．兽药地方标准升国家标准目录(4)

      2．试行兽药质量标准(另发)

     3．兽药地方标准升国家标准申报企业目录(4)

     4．兽药地方标准升国家标准受理目录(4)

     5．兽药地方标准废止目录(4)

二00六年九月三十日

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