中华人民共和国农业部公告

 第855号

    根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告（以下简称426公告）规定，经审核，现公布第八批《兽药地方标准升国家标准目录指8）》（附件1，简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（附件2，简称《试行标准》、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录》（附件3，简称《申报企业目录》）《兽药地方标准升国家标准受理目录（8）》（附件4，简称《受理目录》）、《兽药地方标准废止目录（8)》（附件5，简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：

    一、自本公告发布之日起列入《标准目录》的兽药标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准（简称地标）同时废止。

    二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

    三、列入《受理目录》的兽药标准，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“评审意见”要求向农业部兽药评审中心（简称评审中心）上报技术资料。

    四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，涉及此类标准所有企业及其产品的后续工作按426号公告第十三条规定执行。

    五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》‘审评意见”要求，向评审中心提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。

    六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

    七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评中心。

    八、《试行标准》由评审中心组织印发。《试行标准》收载品种的标签和说明书范本见中国兽药信息网（www．ivdc．gov．cn）。

    九、凡发现列入历期公告“废止目录”、且市场流通期已过的中兽药产品，一律按假兽药进行处理，各地不再对此类产品实施监督检验。

    十、各地要严格执行有关清理地标管理规定，配合我部做好工作，及时反馈问题和建议。

    附件：1．兽药地方标准升国家标准目录

          2．试行兽药质量标准

          3．兽药地方标准升国家标准申报企业目录

          4．兽药地方标准升国家标准受理目录

          5、兽药地方标准废止目录

二00七年六月一日

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